La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó este miércoles que será hasta el 29 de noviembre cuando emita una resolución definitiva sobre las empresas que podrán comercializar las vacunas contra la Covid-19.
A través de un comunicado, la Cofepris indicó que las empresas solicitantes deberán ingresar información faltante, requerida bajo el mecanismo regulatorio de prevención.
“Para obtener el registro sanitario, los laboratorios Pfizer S.A. de C.V., para la vacuna Comirnaty, y ModernaTx. Inc. (a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.), para la vacuna Spikevax monovalente, se identificaron elementos faltantes y se enunciaron aclaraciones pertinentes, indispensables para la integración técnica del dossier”, se lee en el comunicado.
Y agregó: “Se les informaron oficialmente los elementos que deberán sustentar ante el equipo de dictaminadores de Cofepris para migrar a la autorización de los registros sanitarios”.
Asimismo, la Cofepris exhortó a los ciudadanos a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra Covid-19, ya que todas las vacunas que se aplican hasta el momento “cuentan con autorización de uso de emergencia y son productos de calidad, seguros y eficaces”.
El pasado 14 de octubre, la Cofepris informó que había recibido las solicitudes de empresas farmacéuticas para obtener el registro sanitario de cuatro vacunas contra la Covid-19, entre las que estaban Comirnaty, Vaxzevria y Spikevax.
Estas farmacéuticas presentaron las solicitudes luego de que el 22 de septiembre el regulador lanzó la convocatoria para la comercialización de las vacunas.
Asimismo, señaló que Comirnaty de Pfizer será la primera vacuna en ser evaluada por Comité de Moléculas Nuevas (CMN), como parte del proceso de transición de la autorización de uso de emergencia hacia el registro sanitario.
Crédito: LATINUS
